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HUGIN | 12/06/2019 | 13:53
De nouveaux résultats sur la combinaison de DPX-
Survivac d’IMV et de Keytruda® de Merck...
De nouveaux résultats sur la combinaison de DPX-Survivac d’IMV et de
Keytruda® de Merck continue de montrer des bénéfices pour le traitement
du lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB)
DARTMOUTH, Nouvelle-Écosse - (Business Wire)
IMV Inc. (Nasdaq: IMV; TSX: IMV), société de recherche clinique en
immuno-oncologie, annonce aujourd’hui une mise à jour sur les données de
l’étude clinique de phase 2, SPiReL, combinant le produit principal
d’IMV, le DPX-Survivac, la cyclophosphamide intermittente à faible dose
et le checkpoint inhibiteur Keytruda® (pembrolizumab) de la
compagnie Merck. L’étude clinique est conçue pour évaluer l’innocuit
é et
l’efficacité de cette combinaison d’immunothérapie chez les patients
atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) persistent,
récurrent/réfractaire.
À la première évaluation en cours de traitement, cinq des six premiers
patients ont présenté des bénéfices cliniques, incluant quatre patients
avec des réductions de tumeurs. Deux de ces patients ont atteints une
réponse radiologique complète, un autre une réponse partielle et deux
ont eu une maladie stable sur l’étude. La combinaison a continué de
présenter profil d’innocuité acceptable.
« Nous sommes grandement encouragés par le niveau d’activité que nous
observons avec la combinaison de DPX-Survivac et de Keytruda® chez ces
patients souffrant d’un lymphome diffus à grandes cellules B,» a
mentionné Frederic Ors, chef de la direction d’IMV. « Nous croyons que
les bénéfices cliniques que nous obtenons jusqu’à présent avec l̵
7;étude
SPiReL, et le lien entre l’activité antitumorale et la réponse des
cellules T supporte le mécanisme d’action innovateur de DPX-Survivac et
notre approche d’immunothérapie en combinaison. Nous continuons de
travailler avec nos partenaires afin de faire progresser l’étude
clinique pour offrir de meilleures options de traitements, et améliorer
la vie des patients avec des cancers difficiles à traiter. »
Faits saillants des données de SPiRel:
Au moment de la compilation des données, 11 patients avaient été enrôlé
;s
dans l’étude. Les données d’efficacité des six premiers patients
évaluables présentées ci-dessous sont basées sur les critères modifi
233;s
de Chesoni:
Deux patients ont atteint un réponse radiologique complète :
Ces deux patients ont montré la meilleure réponse des cellules T
survivin-spécifique à DPX-Survivac parmi les échantillons analysés.
Un patient avec une réponse complète (RC) a complété le traitement
d’un an.
Un patient a atteint une réponse partielle (RP) à son premier scan
pendant le traitement.
Deux patients avaient une maladie stable.
Ces patients sont demeurés sans progression de maladie pendant le
traitement pour 6 et 8 mois respectivement.
Un patient avec une maladie volumineuse a progressé lors de la
première scanographie.
Deux sujets ne sont pas évaluables selon le protocole, ayant
respectivement quittés l’étude au jour 7 et au jour 28.
La combinaison de traitements semble être bien tolérée avec seulement
2 événements indésirables sérieux reliés aux traitements (faible
numération des leucocytes et des neutrophiles).
Les résultats radiologiques de trois patients additionnels sont
attendus.
Le résumé d’ICML a été publié le 12 juin 2019 par l’entrem
ise du 15-ICML
ABSTRACT BOOK, a supplement to Hematological Oncology ayant comme
premier auteur Neil
Berinstein, MD, FRCPC, ABIM Haematologist
at the Odette Cancer Centre, Sunnybrook Health Sciences Centre and
Affiliate Scientist at Sunnybrook Research Institute. Le Dr.
Berinstein sera présent à la conférence ICML pour discuter des résultats.
IMV tiendra une téléconférence par webdiffusion aujourd’hui, le 12 juin
2019 à 8:00 HNE afin de discuter de ces résultats de l’étude SPiReL. Les
analystes financiers sont invités à se joindre à l’appel conférence e
n
composant le (866) 211-3204 (US et Canada) ou le (647) 689-6600
(International) en utilisant le code de conférence 9685423. Les autres
personnes intéressées pourront accéder à la webdiffusion en temps réel
en cliquant sur ce lien: https://ir.imv-inc.com/events-and-presentations.
La webdiffusion sera enregistrée et disponible sur le site web d’IMV
pendant 30 jours suivant l’appel.
i Cheson, B.D.,, Pfistner, B., Juweid, M.E., Gascoyne, R.D.,
Specht, L., Horning, S.J., . . . and Diehl, V. (2007). Revised Response
Criteria for Malignant Lymphoma. Journal of Clinical Oncology, 25(5)
DOI: 10.1200/JCO.2006.09.2403
À propos du LDGCB
Le LDCGB est le type le plus courant des lymphomes agressifs à l’échelle
mondiale représentant environs un tiers de tous les lymphomes de type
non hodgkinien. Aux États-Unis il est estimé qu’en 2019, près de 25,000
nouveaux cas de LDGCB seront diagnostiqués. Jusqu'à 30% de tous les
patients atteints de DLBCL qui ne réponde pas ou qui font une rechute
suite aux traitements initiaux ont des résultats médiocres et ont besoin
de nouvelles options thérapeutiques.
À propos de l’étude SPiRel, multi-centrique
L’étude SPiRel (DPX-Survivac en combinaison avec de la cyclophosphamide
à faible dose administrée en combinaison avec pembrolizumab chez des
patients avec LDGCB persistent, Récurrent/réfractaire est une étude de
phase 2 non-randomisé, multi-centre et ouvert. L’investigateur
principal, le Dr. Neil Berinstein dirige l’étude qui prévoit enrôler 25
patients évaluables pour lesquels le LDGCB récurrent exprime de la
survivine, un antigène de tumeurs exprimé dans la majorité des tumeurs
de type LDGCB.
L’objectif principal de l’étude est de documenter le taux de réponse.
Les objectifs secondaires incluent la mesure de la régression tumorale,
la documentation du profil de toxicité et la durée des réponses.
De plus, les investigateurs performeront les analyses nécessaires afin
d’évaluer les antigènes spécifiques de la réponse immunitaire et les
changements de réponses d’infiltration de la tumour par les cellules T
dans le microenvironnement tumoral. Ils entendent aussi évaluer le
potentiel de certains biomarqueurs en lien avec les réponses
immunitaires et cliniques.
À propos de DPX-Survivac
DPX-Survivac est le principal candidat de la nouvelle génération
d’immunothérapies développée par IMV, laquelle programme les lymphocytes
T in-vivo et ce dernier a démontré son potentiel à titre de chef de file
potentiel de l’industrie pour une activation ciblée, persistante et
durable des cellules T.
IMV croit que son mécanisme d’action (« MDA ») est d’un apport
significatif dans la régression soutenue à travers le temps de tumeurs
solides. DPX-Survivac est constitué de peptides à base de survivine
formulés à même la plate-forme de libération de médicaments exclusive
de
la société. DPX-Survivac est conçu de manière à obtenir une répon
se
immunitaire cytotoxique des lymphocytes T contre les cellules
cancéreuses présentant à leur surface des peptides de survivine.
La survivine est reconnue par la National Cancer Institute (NCI) comme
étant un antigène spécifique de tumeurs prometteur, lequel est largement
surexprimé dans la majorité des types de cancer et qui joue un rôle
essentiel dans l’antagonisation de la mort cellulaire, soutenant
l'angiogenèse associée à la tumeur et promouvant la résistance aux
traitements anticancers. IMV a identifié plus de 15 indications contre
lesquels la survivine peut être ciblée par DPX-Survivac.
La "U.S. Food and Drug Administration" (FDA) a
octroyé une désignation accélérée ("Fast
Track designation") à DPX-Survivac à titre de thérapie de maintien
pour le cancer avancé des ovaires. De plus la FDA et l’Agence
européenne des médicaments lui ont octroyé le statut de médicament
orphelin contre le cancer de l’ovaire. Des investigateurs évaluent
présentement le DPX-Survivac dans le cadre de plusieurs études cliniques
de phase 2.
À propos de IMV
IMV inc. est une société biopharmaceutique au stade clinique qui se
consacre à rendre l’immunothérapie plus efficace et la plus accessible
possible aux gens atteints du cancer et d’autres maladies graves. IMV
est à l’avant-garde dans la mise au point d’une nouvelle génération
d’immunothérapies basée sur sa propre plateforme de livraison de
drogues. Cette technologie brevetée tire le maximum d’un nouveau
mécanisme d’action qui permet la programmation in vivo des
lymphocytes T visant à générer de toutes nouvelles et puissantes
possibilités thérapeutiques synthétiques. Le principal candidat de IMV,
DPX-Survivac, est un traitement d’immunothérapie qui combine les
caractéristiques de la plateforme avec une cible : survivine. IMV est
présentement en évaluation de DPX-Survivac à titre de monothérapie en
cancer avancé de l’ovaire, et en tant que combinaison dans de multiples
études cliniques avec Merck. Veuillez visiter le www.imv-inc.com.
IMV Mise en garde concernant les énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient de l’information prospective au
sens de la législation en valeurs mobilières applicable. Toute
information portant sur des activités ou des développements éventuels
constitue de l’information prospective. Les énoncés prospectifs sont
fondés sur des estimations et des avis de la direction à la date à
laquelle ils sont formulés. Ces énoncés ne doivent toutefois pas être
considérés comme une assertion que les projets se réaliseront. Les
résultats réels peuvent être sensiblement différents de ceux énonc
3;s
dans le présent communiqué de presse en raison de risques et
d’incertitudes connus et inconnus touchant la société, notamment les
conditions de marché, l’accès à des capitaux, la conception et la
réalisation fructueuse des études cliniques et la réception, notamment
en temps utile, de toutes les approbations réglementaires, et d’autres
risques décrits de temps à autre dans les documents d’information
continue trimestriels et dans la notice annuelle de la société. IMV Inc.
décline toute responsabilité de mettre à jour les énoncés prospectifs
dans le présent communiqué de presse à moins que la législation ne l’
y
oblige. Les investisseurs sont prévenus de ne pas se fier à ces énoncés
prospectifs et sont encouragés à lire les documents d’information
continue d’IMV, notamment sa notice annuelle courante, et ses états
financiers consolidés annuels audités dont on peut obtenir copie sur le
site Internet de SEDAR à l’adresse www.sedar.com
et sur le site Internet d’EDGAR à l’adresse www.sec.gov/edgar.
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Relations aux Investisseurs et médias francophones:
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