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 IMPLANET : Homologation par la FDA de la solution JAZZ Cap^® 

 Regulatory News: 

 IMPLANET (Paris:ALIMP) (OTCQX:IMPZY) (Euronext Growth : ALIMP, FR0010458729, éligible PEA-PME), société de technologies médicales spécialisée dans les implants vertébraux et les implants de chirurgies du genou, annonce avoir reçu l’autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) pour sa solution JAZZ Cap® répondant aux contraintes des indications de fusions vertébrales chez l’adulte. Il s'agit de la 10^ème autorisation 510(k) reçue de la part de la FDA pour la gamme JAZZ^®. 

 L’obtention de cette homologation fait suite au marquage CE annoncé en novembre dernier². Principalement développée pour faciliter une solution propriétaire, unique et complète de stabilisation des vis dans les os de mauvaise qualité et/ou ostéoporotiques, pathologies 

 Cette homologation est un élément clé du contrat de distribution (Private label Distribution Agreement) signé avec la société SeaSpine (NASDAQ : SPNE) annoncé fin février⁴. La technologie JAZZ Cap®, adaptée à la gamme complète des vis SeaSpine, viendra renforcer leur offre produit en proposant une solution unique de stabilisation de l’ancrage des vis pédiculaires. 

 « Dans un contexte réglementaire de plus en plus contraignant, la rapidité d’obtention de cette homologation constitue une étape fois aux problématiques des chirurgiens dans les pathologies dégénératives mais aussi et surtout aux exigences budgétaires. En parallèle de la commercialisation de cette solution par nos équipes de fixation développé et commercialisé par SeaSpine devrait nous permettre d’offrir une solution unique avec un large accès sur le premier marché mondial. » commente Ludovic Lastennet, Directeur Général d’Implanet. 

 À propos d’IMPLANET 

 Fondée en 2007, IMPLANET est une société de technologies médicales fabriquant des implants haut de gamme destinés à la chirurgie est destiné à améliorer le traitement des pathologies rachidiennes nécessitant une intervention de fusion vertébrale. La plateforme valoriser cette innovation. Protégé par 4 familles de brevets internationaux, JAZZ® a obtenu l’autorisation réglementaire 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis, le marquage CE et l’autorisation Anvisa au Brésil. IMPLANET emploie 38 collaborateurs et a réalisé un chiffre d’affaires de 6,7 millions d’euros en 2018. Plus Basée près de Bordeaux en France, IMPLANET a ouvert depuis 2013 une filiale aux États-Unis (Boston). IMPLANET est cotée sur le marché Euronext Growth à Paris. 

 Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Implanet et à ses activités. Implanet estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée prospectives qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le financiers (AMF) le 16 avril 2018 sous le numéro D.18-0337 et disponible des marchés sur lesquels Implanet est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations d’Implanet diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions ou de titres financiers d’Implanet dans un quelconque pays. 

 ¹ Sources i-Data 2010; D. K. Chin and al. Osteoporos Int (2007) 18:1219–1224.; Société; 2015 Health Advances study
² communiqué de presse du 20 novembre 2018 : Obtention des vis pour la fusion vertébrale
³ Source : communiqué de presse du 21 février 2019 : Signature d’un partenariat stratégique entre SeaSpine et Implanet aux États-Unis 

 IMPLANET
Ludovic Lastennet, Directeur Général
David 

 NewCap
Relations Investisseurs
Valentine Brouchot / Pierre 

 NewCap
Relations Médias
Nicolas Merigeau
Tél. : 01 44 71 94 94
[email protected]