Signature d'un accord entre NicOx et Ferrer : Option de licence pour le naproxcinod

COMMUNIQUE DE PRESSE

Signature  d'un  accord  entre  NicOx  et  Ferrer :  Option  de  licence pour le
naproxcinod

Option sur les droits de co-commercialisation du naproxcinod de NicOx en Espagne
et  en Allemagne et sur les droits de commercialisation exclusifs en Grèce et au
Portugal allouée au groupe pharmaceutique espagnol leader Ferrer Grupo.

Sophia Antipolis, France. Le 18 mars 2011. www.nicox.com

NicOx  S.A. (NYSE Euronext Paris : COX)  et Grupo Ferrer Internacional S.A., une
filiale  de  Ferrer  Grupo,  annoncent  aujourd'hui  la  signature  d'un  accord
conférant  à  Ferrer  une  option  de  licence  pour  le  naproxcinod, candidat-
médicament  de NicOx  pour l'arthrose.  A ce  jour, le  naproxcinod n'a pas reçu
d'autorisation de mise sur le marché en Europe.

Selon  les termes  de l'accord,  Ferrer dispose  d'une option  qui pourrait être
exercée suite à l'approbation potentielle du naproxcinod en Europe. Cette option
concerne  les droits  exclusifs de  distribution du  naproxcinod en  Grèce et au
Portugal  et les droits  de co-commercialisation en  Espagne et en Allemagne, de
sorte que NicOx reste libre de conclure des accords de co-commercialisation avec
des  tiers en Espagne et  en Allemagne. NicOx conserve  l'ensemble des droits du
naproxcinod dans tous les autres territoires.

L'accord  entre NicOx et Ferrer ne doit pas être interprété comme une quelconque
indication  quant à la  probabilité ou la  date prévisionnelle d'une approbation
pour  le  naproxcinod  en  Europe.  Ferrer  pourrait  décider  de ne pas exercer
l'option  même dans l'hypothèse  où le naproxcinod  serait approuvé. L'option de
Ferrer  deviendrait caduque si  l'approbation européenne était significativement
différée  ou subordonnée à des études  supplémentaires que NicOx ne souhaiterait
pas conduire.

Michele  Garufi, Président Directeur Général de NicOx,  a commenté : « Ferrer et
NicOx  collaborent depuis plusieurs années dans le domaine de la dermatologie et
nous  sommes heureux  de signer  ce nouvel  accord avec  Ferrer. Disposant d'une
forte  expérience commerciale  et d'une  importante présence  sur le  marché, en
particulier   en   Espagne,  Ferrer  ferait  un  excellent  partenaire  pour  le
naproxcinod. Nous nous réjouissons de collaborer avec Ferrer dans le contexte du
processus réglementaire. »

Jorge  Ramentol, Président Directeur Général de Ferrer, a déclaré : « L'arthrose
est une affection invalidante qui a touché plus de 35 millions de personnes dans
les  cinq principaux marchés européens en 2009, dont 4,8 millions en Espagne(1).
Nous  pensons  que  le  naproxcinod,  s'il  était  approuvé, pourrait offrir une
précieuse  option de traitement pour les  patients souffrant d'arthrose, et nous
sommes enthousiastes à l'idée de travailler avec NicOx. »

Le naproxcinod est en cours d'évaluation par l'Agence Européenne des Médicaments
(EMA).  Un dossier de demande  d'Autorisation de Mise sur  le Marché (AMM) a été
soumis  par NicOx  via la  procédure centralisée  en décembre 2009. L'opinion du
Comité  des Médicaments à Usage Humain  (CHMP) quant à l'approbation potentielle
du naproxcinod est attendue d'ici mi-2011.

Si  Ferrer exerce l'option conférée par  cet accord, NicOx pourrait recevoir des
paiements  potentiels subordonnés  au franchissement  d'étapes réglementaires et
commerciales  pouvant  atteindre  un  total  de  EUR7 millions. NicOx fournirait à
Ferrer des gélules de naproxcinod à un prix de transfert convenu qui permettrait
un  retour financier pour NicOx  équivalent à une redevance.  NicOx a conclu des
accords  pour  la  fabrication  et  l'approvisionnement  du principe actif et de
gélules de naproxcinod, respectivement avec DSM et Capsugel.

NicOx  a soumis  un dossier  de New  Drug Application  (NDA) pour le naproxcinod
auprès  de la Food and Drug Administration (FDA) américaine et a reçu en juillet
2010 une   lettre  de  réponse  l'informant  que  la  FDA  n'approuvait  pas  le
naproxcinod. NicOx prévoit de faire appel de la décision de la FDA dans le cadre
de  la procédure de la  FDA concernant le règlement  des litiges appelée 'Formal
Dispute Resolution'.

A propos du naproxcinod

Le  naproxcinod est une nouvelle entité  moléculaire (NEM) et le premier composé
de    la    classe    des   candidats-médicaments   anti-inflammatoires   CINODs
(Cyclooxygenase-Inhibiting  Nitric Oxide Donators, Inhibiteurs de Cyclooxygénase
Donneurs d'Oxyde Nitrique) développé pour le soulagement des signes et symptômes
de  l'arthrose. Un vaste  programme clinique, comprenant  37 études chez plus de
6500 patients,  a  été  conduit  pour  le  naproxcinod. Le programme de phase 3
incluait  trois  importantes  études  pivotales  qui  ont  atteint des résultats
hautement  significatifs  statistiquement  sur  les  trois  critères  principaux
d'efficacité.  La  sécurité  d'emploi  du  naproxcinod  a  également été évaluée
attentivement,  avec plus de 4000 patients exposés au naproxcinod et une base de
données  de sécurité dépassant le  seuil fixé par les  recommandations ad hoc de
l'ICH.  Dans l'ensemble, le profil général de sécurité d'emploi du naproxcinod a
semblé  être  en  accord  avec  celui  de  la classe des anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS).

A propos de l'arthrose

L'arthrose,  forme la plus courante de  l'arthrite, est une maladie dégénérative
répandue  qui  touche  les  articulations  et  provoque  des douleurs chroniques
modérées  à sévères.  L'arthrose apparaît  principalement dans les articulations
des  hanches et des genoux, qui portent le poids du corps, et est associée à une
détérioration  du  cartilage,  matière  recouvrant  l'extrémité  des os dans les
articulations  normales.  L'arthrose  est  observée  le plus couramment chez les
personnes  âgées, en  particulier les  femmes, et  sa cause exacte est inconnue,
mais  des facteurs héréditaires, des antécédents de détérioration articulaire et
l'obésité  semblent jouer un rôle. Selon  une estimation de Datamonitor parue en
décembre  2009, l'arthrose a  touché plus  de 81 millions  de personnes dans les
sept  principaux marchés en 2009 (Etats-Unis,  Japon, France, Allemagne, Italie,
Espagne  et Royaume-Uni). Les traitements symptomatiques couramment utilisés par
les  patients  souffrant  d'arthrose  comprennent  les  anti-inflammatoires  non
stéroïdiens (AINS) traditionnels et les inhibiteurs de COX-2.

(1) Stakeholder Insight: Osteoarthritis, Datamonitor, décembre 2009.


A propos de NicOx

NicOx  S.A.  (Bloomberg  :  COX:  FP,  Reuters  :  NCOX.PA),  est   une  société
pharmaceutique   centrée  sur  la  recherche,  le  développement  et  la  future
commercialisation de candidats-médicaments. NicOx applique sa plate-forme de R&D
brevetée   de   libération  d'oxyde  nitrique  dans  le  but  de  développer  un
portefeuille interne de Nouvelles Entités Moléculaires (NEMs) pour le traitement
potentiel des maladies inflammatoires, cardiométaboliques et ophtalmologiques.

Le composé à l'étude phare de NicOx est le naproxcinod, une NEM en développement
pour le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose. Outre le naproxcinod,
le  portefeuille de NicOx comprend plusieurs  NEMs libérant de l'oxyde nitrique,
lesquelles  sont en développement en interne ou avec des partenaires, dont Merck
(connu  sous le nom  de MSD en  dehors des Etats-Unis  et du Canada) et Bausch +
Lomb, pour le traitement de certaines indications cardiovasculaires, de maladies
oculaires et de maladies de la peau.

Le  siège social  de NicOx  est en  France. NicOx  est cotée  sur Euronext Paris
(Compartiment B : Mid Caps).
A propos de Ferrer

Ferrer  est  une  société  européenne  privée  de pharmaco-chimie et de matériel
médical reposant sur la Recherche et le Développement, dont le siège est situé à
Barcelone,  en  Espagne.  Ferrer  est  présent  dans  plus  de 60 pays et a pour
objectif  l'amélioration de la santé et de  la qualité de vie des patients. Dans
le  cadre  de  sa  politique  d'expansion  continue  de  par  le  monde,  Ferrer
commercialise  des produits dans  plus de 90 pays,  avec une présence directe en
Europe du Sud, en Europe Centrale et dans l'ensemble de l'Amérique Latine et une
expérience  commerciale importante  en Afrique,  au Moyen-Orient  et en Extrême-
Orient. Pour plus d'informations sur Ferrer : www.ferrergrupo.com.

Ce  communiqué de  presse contient  des déclarations  prospectives. Bien  que la
Société   considère   que   ses  projections  sont  basées  sur  des  hypothèses
raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un
certain  nombre d'aléas et d'incertitudes, de  sorte que les résultats effectifs
pourraient   différer   significativement  de  ceux  anticipés  dans  les  dites
déclarations prospectives.

Les  facteurs  de  risques  susceptibles  d'affecter  l'activité  de  NicOx sont
présentés  au chapitre 4 du « Document de référence, rapport financier annuel et
rapport  de gestion  2010 » déposé auprès  de l'Autorité  des Marchés Financiers
(AMF)  le 25 février 2011 et disponible sur  le site de NicOx (www.nicox.com) et
sur le site de l'AMF (www.amf-france.org).

CONTACTS NICOX

www.nicox.com
Gavin Spencer · Vice President Business Development
Tel +33 (0)4 97 24 53 00 · [email protected]

Relations Media Financial Dynamics



Europe          Guillaume Granier (France) · Tel : +33 (0)1 47 03 68 10 ·
[email protected]
Stéphanie Bia (France) · Tel : +33 (0)1 47 03 68 10
·[email protected]
Jonathan Birt (Royaume-Uni) · Tel : +44 (0)20 7269 7205
·[email protected]



Etats-Unis      Robert Stanislaro · Tel : +1 212 850 5657 ·
[email protected]
Irma Gomez-Dib · Tel : +1 212 850 5761 ·[email protected]


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Cariotipo MH5   Maria Real · Tel : +34 914 111 347 · [email protected]


NicOx S.A.
Les Taissounières - Bât HB4 - 1681 route des Dolines - BP313 - 06906 Sophia
Antipolis Cedex - France
Tel : +33 (0)4 97 24 53 00 · Fax : +33 (0)4 97 24 53 99


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ble du contenu de ce communiqué.



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