NicOx : Résultats financiers du premier semestre 2011

COMMUNIQUE DE PRESSE

NicOx : Résultats financiers du premier semestre 2011

Sophia Antipolis, France. Le 29 juillet 2011. www.nicox.com

NicOx  S.A.  (NYSE  Euronext  Paris  :  COX)  annonce  aujourd'hui ses résultats
financiers  pour  les  six  premiers  mois  de  l'année 2011 et présente une vue
d'ensemble de ses activités.

Michele Garufi, Président Directeur Général de NicOx, a commenté: « La Société a
conservé  une  solide  position  de  trésorerie  au  30 juin  et  les  résultats
financiers  semestriels  montrent  une  importante  réduction de nos dépenses en
conséquence  des mesures de restructuration mises  en uvre. Nous poursuivons la
recherche  d'opérations pour créer de la  valeur en transformant NicOx en entité
commerciale  via l'acquisition de produits à un stade de développement avancé ou
de  sociétés complémentaires. Nous souhaitons  également identifier de nouvelles
alternatives  pour optimiser le  potentiel de notre  plate-forme de recherche de
libération d'oxyde nitrique. Nous espérons informer le marché sur nos progrès au
cours du second semestre 2011. »

Résumé financier pour le premier semestre 2011

Suite  à la restructuration des entités et des activités du Groupe, les frais de
recherche  et développement et  les frais administratifs  et commerciaux se sont
élevés  à EUR8,8 millions  pour la  période de  six mois  se terminant  le 30 juin
2011, contre EUR36,4 millions pour la période correspondante en 2010.

Au premier semestre 2011, le total de la perte globale de la période enregistrée
par  NicOx s'établit à EUR7,8 millions,  contre EUR27,5 millions au premier semestre
2010. Au 30 juin 2011, la Société disposait d'une trésorerie et d'équivalents de
trésorerie d'un montant de EUR97,2 millions, contre EUR107,3 millions au 31 décembre
2010.

Aucun  chiffre d'affaires  n'a été  reconnu au  cours des  six premiers  mois de
l'année 2011, contre EUR7,4 millions pour la même période en 2010 correspondant au
paiement  initial reçu  de Bausch  + Lomb  dans le  cadre de l'accord de licence
mondial conclu en mars 2010.

Eric  Castaldi, Directeur Financier de NicOx,  a déclaré : « NicOx dispose d'une
trésorerie et d'équivalents de trésorerie s'élevant à EUR97,2 millions à la fin du
mois  de  juin  2011. Comme  anticipé,  nos  dépenses  du premier semestre 2011
montrent  une réduction  significative par  rapport à  la même période en 2010.
Parmi  nos priorités, nous sommes déterminés à gérer efficacement nos ressources
de  trésorerie avec  pour objectif  la création  de valeur  à long terme pour la
Société et ses actionnaires. »

Stratégie

Afin  d'atteindre son objectif  global de devenir  une entité commerciale, NicOx
concentre  ses  ressources  sur  plusieurs  priorités  incluant  l'évaluation de
sociétés et de produits à acquérir ou à prendre en licence. La Société cible des
produits  à un  stade avancé  de développement  ou commercialisés  dans certains
domaines  spécialisés et évalue  plusieurs opportunités potentielles. L'objectif
de  NicOx est  la création  d'une société  à fort  potentiel de  croissance dans
l'environnement changeant du marché actuel.

La Société évalue également différentes options alternatives de financement pour
assurer   le  développement  de  programmes  prometteurs  à  un  stade  précoce,
lesquelles  pourraient  inclure  des  opérations  de  spin-off, joint venture et
d'autres formes de collaborations. Ces options alternatives pourraient concerner
les  programmes ciblant la Neuropathie  Diabétique, l'dème Maculaire Diabétique
(OMD)  et l'Hypertension Artérielle Pulmonaire  (HTAP) et le NCX 6560, candidat-
médicament    en    phase    1b. La   Société   évalue   certaines   indications
cardiovasculaires  pour le  NCX 6560, dans  lesquelles l'oxyde nitrique pourrait
apporter les bénéfices thérapeutiques les plus importants.

Statut réglementaire du naproxcinod

Le  naproxcinod est  une Nouvelle  Entité Moléculaire  (NEM) développée  pour le
soulagement des signes et symptômes de l'arthrose. En avril 2011, NicOx a retiré
le  dossier de demande d'Autorisation de Mise  sur le Marché (AMM) qui avait été
déposé  auprès de l'Agence  Européenne des Médicaments  (EMA) en décembre 2009.
Cette  décision a été prise  après que le Comité  des Médicaments à Usage Humain
(CHMP) a indiqué, lors de la réunion du CHMP du mois d'avril, qu'il n'adopterait
pas un avis officiel positif sur la base des informations soumises.

NicOx  évalue  désormais  plusieurs  options  pour  le  potentiel  développement
ultérieur  du naproxcinod en Europe, avec  l'assistance de ses consultants et de
son partenaire commercial Ferrer.

En  juillet 2010, NicOx  a reçu  une lettre  de réponse  l'informant que  la FDA
n'approuvait  pas le dossier de New Drug Application (NDA) du naproxcinod soumis
par  la Société en septembre 2009. En  juillet 2011, NicOx a officiellement fait
appel  de cette décision dans  le cadre de la  procédure de la FDA concernant le
règlement  des  litiges  appelée  'Formal  Dispute  Resolution'. Cette procédure
permet aux sociétés de demander une réévaluation officielle de toute décision de
l'autorité  réglementaire. NicOx  ne fera  pas de  nouvelle annonce  sur l'appel
avant la fin de la procédure.

Signature d'un accord d'option avec Ferrer pour le naproxcinod

En  mars 2011, NicOx et  Grupo Ferrer Internacional  S.A., une filiale de Ferrer
Grupo,  ont conclu un  accord conférant à  Ferrer une option  de licence pour le
naproxcinod. Selon les termes de l'accord, Ferrer dispose d'une option, laquelle
pourrait  être  exercée  suite  à  une  potentielle  approbation  ultérieure  du
naproxcinod, sur les droits exclusifs de distribution du naproxcinod en Grèce et
au  Portugal et les  droits de co-commercialisation  en Espagne et en Allemagne.
NicOx reste libre de conclure des accords de co-commercialisation avec des tiers
en Espagne et en Allemagne et conserve l'ensemble des droits du naproxcinod dans
tous les autres territoires.

Si  Ferrer exerce l'option conférée par  cet accord, NicOx pourrait recevoir des
paiements  potentiels subordonnés  au franchissement  d'étapes réglementaires et
commerciales  pouvant atteindre  un total  de EUR7,0  millions. NicOx fournirait à
Ferrer des gélules de naproxcinod à un prix de transfert convenu qui permettrait
un  retour financier pour NicOx  équivalent à une redevance.  NicOx a conclu des
accords  pour  la  fabrication  et  l'approvisionnement  du principe actif et de
gélules de naproxcinod, respectivement avec DSM et Capsugel.

Collaborations avec Bausch + Lomb, Merck et Ferrer

Le  partenaire de NicOx Bausch + Lomb conduit  actuellement un essai clinique de
phase  2b pour le BOL-303259-X (précédemment  appelé NCX 116 et PF-03187207). Le
BOL-303259-X  est  un  analogue  de  la  prostaglandine F2-alpha donneur d'oxyde
nitrique développé pour le traitement potentiel du glaucome et de l'hypertension
oculaire, qui a été donné en licence à Bausch + Lomb en mars 2010. Les résultats
de cette étude de phase 2b sont attendus au quatrième trimestre 2011.

Dans  le cadre de l'accord étendu conclu entre NicOx et Merck (connu sous le nom
de  MSD en  dehors des  Etats-Unis et  du Canada)  en septembre 2010, Merck a le
droit  de  développer  de  nouveaux  composés  utilisant une nouvelle méthode de
libération   de  l'oxyde  nitrique  dans  certaines  indications  thérapeutiques
cardiovasculaires. NicOx et Merck sont convenues qu'aucune autre annonce sur les
composés développés par Merck dans le cadre de la collaboration n'interviendrait
avant  l'éventuelle entrée d'un candidat-médicament  en phase 2 de développement
clinique.

NicOx  collabore  également  avec  la  société  espagnole  Grupo  Ferrer pour le
développement  de nouveaux anti-inflammatoires donneurs d'oxyde nitrique pour le
traitement  de maladies cutanées. La date du démarrage des essais cliniques pour
le candidat sélectionné, le NCX 1047, n'a pas été fixée.

Communications scientifiques

Au  cours du premier semestre 2011, NicOx  a présenté des résultats cliniques et
scientifiques  dans plusieurs  journaux à  comité de  lecture et lors de congrès
internationaux.

En  ophtalmologie,  des  résultats  précliniques  obtenus  avec  le BOL-303259-X
(NCX 116)1  et le  NCX 4342 ont  été publiés  au cours  du premier semestre. Les
données  du NCX 434 ont  également été présentées  dans différentes conférences,
dont  les  congrès  de  l'Association  for  Research in Vision and Ophthalmology
(ARVO) et de l'European Society of Ophthalmology.

NicOx  a également présenté les premières  données précliniques obtenues avec le
NCX 226  dans le domaine  cardiovasculaire. Le NCX  226 est un composé prototype
donneur  d'oxyde nitrique  développé dans  le cadre  d'un programme de recherche
ciblant  l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP). Des résultats précliniques
ont  été présentés  au congrès  annuel de  l'European League  Against Rheumatism
(EULAR)  et au  Congrès Mondial  sur l'Inflammation.  Des résultats cliniques et
précliniques  obtenus  avec  le  NCX 6560  ont  également  été présentés lors de
plusieurs  conférences,  dont  les  congrès  d'Arteriosclerosis,  Thrombosis and
Vascular Biology (ATVB) et de l'European Society of Atherosclerosis.

Les  résultats de l'analyse de l'ensemble des données des trois études pivotales
de  phase 3 du  naproxcinod (les  études 301, 302 et  303) ont été  publiés dans
l'American  Journal of Cardiology3.  Des résultats précliniques  obtenus avec le
NCX 1236,  le  composé  prototype  tête-de-série  dans un programme de recherche
portant  sur  la  neuropathie  diabétique,  ont  été  présentés  au  congrès  de
l'American Pain Society en mai 2011.

Conseil d'administration

NicOx  a le plaisir d'accueillir Birgit Stattin  Norinder au sein de son Conseil
d'administration.  Mme  Stattin  Norinder  a  été Président-directeur général et
Président   du   conseil   de   Prolifix  Ltd  (Royaume  Uni),  une  société  de
biotechnologies ciblant les maladies prolifératives. Elle apporte une expérience
significative  en développement  de produit  et en  affaires réglementaires et a
occupé  plusieurs fonctions de  haut niveau au  sein de sociétés pharmaceutiques
internationales, dont Pharmacia & Upjohn et Glaxo Group Research Ltd.

Le mandat d'administrateur de Göran Ando a atteint son terme le 15 juin 2011. La
Société  souhaite adresser ses  remerciements au Dr.  Ando, qui a  été un membre
actif  du  Conseil  d'administration  de  NicOx  depuis  2004, pour sa précieuse
contribution au développement de NicOx.

Résultats financiers consolidés aux 30 juin 2011 et 2010

Chiffre d'affaires

NicOx  n'a  pas  enregistré  de  chiffre  d'affaires au 30 juin 2011 contre EUR7,4
millions pour la période correspondante de 2010.

Le  chiffre d'affaires comptabilisé au cours du premier semestre 2010 correspond
au  paiement initial de licence reçu de Bausch  + Lomb suite à la signature d'un
accord  de licence en  mars 2010 allouant à  Bausch + Lomb  les droits exclusifs
mondiaux  de développement et de commercialisation du BOL-303259-X (NCX 116). Ce
montant  a été  immédiatement reconnu  en chiffre  d'affaires dans  la mesure où
NicOx  n'est pas impliquée dans  le développement futur du  composé objet de cet
accord de collaboration.

Frais   de   recherche  et  développement,  frais  généraux,  administratifs  et
commerciaux

Pour  les six premiers mois de 2011, les  frais de recherche et développement et
les   frais  généraux,  administratifs  et  commerciaux  ont  diminué  de  façon
significative  par rapport à  ceux de 2010 ; s'élevant  à EUR8,8 millions en 2011
contre  EUR36,4 millions  en 2010. Cette  diminution significative  provient de la
restructuration des entités du Groupe et de ses activités suite à la décision de
la  FDA de ne pas  approuver le dossier de NDA  du naproxcinod aux Etats-Unis en
juillet  2010. Dans le  cadre de  la restructuration,  les bureaux américains de
NicOx  ont  été  fermés  en  août  2010, les  effectifs des entités française et
italienne  du Groupe ont été réduits de façon significative et les activités ont
été  substantiellement  redéfinies  afin  de  préserver  la  trésorerie  et  les
équivalents  de  trésorerie  de  la  Société  et  de  recentrer  les principales
priorités stratégiques du Groupe.

Au  30 juin 2011, 60 % de  ces charges  concernent des  dépenses de recherche et
développement  et 40 % des frais généraux, administratifs et commerciaux, contre
respectivement 74 % et 26 % au premier semestre 2010.

Au  cours du premier  semestre 2011, les frais  de recherche et de développement
totalisent EUR5,2 millions contre EUR26,9 millions au cours des six premiers mois de
2010. Pour  le premier semestre  2011, les frais de  recherche et développement,
correspondent principalement à des dépenses de personnel relatives aux activités
accomplies  dans le  cadre de  la demande  d'Autorisation de  Mise sur le Marché
(AMM) pour le naproxcinod soumise en Europe. Le Groupe employait 40 personnes en
recherche et développement au 30 juin 2011, contre 79 salariés à la même date en
2010.

Les  frais généraux et administratifs sont  de EUR2,6 millions au premier semestre
2011 contre  EUR3,2 millions au premier semestre  2010 et incluent les dépenses de
personnel  administratif et financier ainsi que les rétributions des mandataires
sociaux.  Les frais commerciaux s'élèvent à  EUR1,0 million au 30 juin 2011 contre
EUR6,2 millions au cours de la même période en 2010 et correspondent pour 2011 aux
activités  de  communication  et  de  business  development  (dont notamment les
activités  relatives à l'évaluation de  sociétés et de produits  à acquérir ou à
prendre  en licence). En 2010, ces frais  incluaient également la préparation de
la  potentielle future commercialisation  du naproxcinod aux  Etats-Unis. Au 30
juin  2011, le Groupe employait  19 personnes au sein  de ses services généraux,
administratifs et commerciaux, contre 48 salariés au 30 juin 2010.

Autres produits

Les  autres produits  s'élèvent à  EUR0,5 million pour  le premier  semestre 2011
contre  EUR1,6 million au premier semestre 2010. Les autres produits correspondent
aux subventions d'exploitation provenant du crédit d'impôt recherche en France.

Autres charges

Les  autres charges, qui concernent  exclusivement des frais de restructuration,
représentent  un produit  de EUR0,1  million au  premier semestre  2011 du fait de
l'annulation de provisions devenues sans objet au titre de la restructuration de
NicOx S.A. intervenue en 2010.

Résultat opérationnel

Au  30 juin 2011, la perte opérationnelle s'établit à EUR8,2 millions contre EUR27,4
millions au premier semestre 2010.

Autres résultats

Le  produit financier net  s'élève à EUR0,4  million au cours  du premier semestre
2011 contre EUR0,1 million pour la même période en 2010 et résulte essentiellement
de la rémunération des placements de trésorerie de la Société.

La  charge d'impôt sur le résultat comptabilisée par NicOx pour les six premiers
mois  de 2011 provient principalement des impôts de ses filiales et est de EUR0,08
million, contre EUR0,3 million au cours du premier semestre 2010.

Perte nette de la période

Le  total de la perte nette  est de EUR7,8 millions pour  les six premiers mois se
terminant  au 30 juin 2011 contre EUR27,5 millions au  cours de la même période en
2010. Cette  diminution s'explique par la  réduction significative de toutes les
charges  opérationnelles suite à la mise en uvre de la restructuration après la
décision de la FDA de ne pas approuver le naproxcinod en juillet 2010.

Etat de la situation financière consolidée

Les   dettes   engagées   par   la   Société   sont  principalement  des  dettes
opérationnelles à court terme. Au 30 juin 2011, ses dettes courantes ont atteint
EUR4,2   millions,   incluant  EUR1,2  million  au  titre  de  dettes  payables  aux
fournisseurs  et consultants externes,  EUR1,1 million au  titre des rémunérations
des  salariés, EUR0,9 million  au titre des  taxes et impôts  dus, EUR0,9 million de
provisions   pour   autres   passifs  au  titre  des  coûts  de  restructuration
provisionnés et EUR0,1 million au titre des autres dettes.

La  trésorerie et  les équivalents  de trésorerie  de la  Société sont  de EUR97,2
millions  au 30 juin 2011, contre EUR107,3 millions  au 31 décembre 2010 et EUR128,4
millions au 30 juin 2010.

1          Krauss AH, Impagnatiello F,  Toris CB, Gale DC, Prasanna G, Borghi V,
Chiroli  V, Chong WK, Carreiro ST, Ongini E, Ocular hypotensive activity of BOL-
303259-X, a nitric oxide donating Prostaglandin F2
alpha agonist, in preclinical models. Exp Eye Res. 2011, in press.
2         Khoobehi B, Chiroli V, Ronchetti D, Miglietta D, Thompson H, Ongini E,
Impagnatiello  F, Enhanced  Oxygen Saturation  in Optic  Nerve Head of Non-Human
Primate  Eyes  Following  the  Intravitreal  Injection of NCX 434, an Innovative
Nitric Oxide-Donating Glucocorticoid. J Ocul Pharmacol Ther. 2011, 27(2):115-21.
3        White WB, Schnitzer TJ, Bakris GL, Frayssinet H, Duquesroix B, Weber M,
Effects of Naproxcinod on Blood Pressure in Patients With Osteoarthritis. Am. J.
Cardiol. 2011, 107(9): 1338-45.


A propos de NicOx

NicOx   S.A.   (Bloomberg  :  COX:  FP,  Reuters  :  NCOX.PA)  est  une  société
pharmaceutique   centrée  sur  la  recherche,  le  développement  et  la  future
commercialisation de candidats-médicaments. NicOx applique sa plate-forme de R&D
brevetée   de   libération  d'oxyde  nitrique  dans  le  but  de  développer  un
portefeuille interne de Nouvelles Entités Moléculaires (NEMs) pour le traitement
potentiel des maladies inflammatoires, cardiométaboliques et ophtalmologiques.

Le  portefeuille  de  la  Société  comprend  plusieurs  NEMs libérant de l'oxyde
nitrique  qui sont  en développement  en interne  et avec  des partenaires, dont
Merck (connu sous le nom de MSD en dehors des Etats-Unis et du Canada), Bausch +
Lomb et Ferrer.

Le  siège social  de NicOx  est en  France. NicOx  est cotée  sur Euronext Paris
(Compartiment B : Mid Caps).

Ce  communiqué de  presse contient  des déclarations  prospectives. Bien  que la
Société   considère   que   ses  projections  sont  basées  sur  des  hypothèses
raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un
certain  nombre d'aléas et d'incertitudes, de  sorte que les résultats effectifs
pourraient   différer   significativement  de  ceux  anticipés  dans  les  dites
déclarations prospectives.

Les  facteurs  de  risques  susceptibles  d'affecter  l'activité  de  NicOx sont
présentés  au chapitre 4 du « Document de référence, rapport financier annuel et
rapport  de gestion  2010 » déposé auprès  de l'Autorité  des Marchés Financiers
(AMF)  le 25 février 2011 et disponible sur  le site de NicOx (www.nicox.com) et
sur le site de l'AMF (www.amf-france.org).

CONTACTS NICOX

www.nicox.com
Gavin Spencer · Vice President Business Development
Tel +33 (0)4 97 24 53 00 ·[email protected]

Relations Media Financial Dynamics



Europe          Guillaume Granier (France) · Tel : +33 (0)1 47 03 68 10 ·
[email protected]

Stéphanie Bia (France) · Tel : +33 (0)1 47 03 68 10 ·
[email protected]

Jonathan Birt (Royaume-Uni) · Tel : +44 (0)20 7269 7205 ·
[email protected]



Etats-Unis      Robert Stanislaro · Tel : +1 212 850 5657 ·
[email protected]

Irma Gomez-Dib · Tel : +1 212 850 5761 · [email protected]


NicOx S.A.
Les Taissounières - Bât HB4 - 1681 route des Dolines - BP313 - 06906 Sophia
Antipolis Cedex - France
Tel : +33 (0)4 97 24 53 00 · Fax : +33 (0)4 97 24 53 99
Etat consolide semestriel du resultat global - 30 juin 2011

                                                  Période de 6 mois prenant fin
au 30 juin

                                                  2011      2010

                                                  (en milliers d'EUR à l'exception
des données par action)



Chiffre d'affaires ...................            -         7 423



Frais de recherche et                             (5 250)   (26 924)
développement.............

Frais administratifs........ ..............       (2 562)   (3 214)

Frais commerciaux....................             (976)     (6 241)

Autres produits.......................            532       1 600

Autres charges.......................             102       -



Perte opérationnelle...................           (8 154)   (27 356)



Produits financiers ....................          471       183

Charges financières......................         (39)      (70)



Perte avant impôts sur le                         (7 722)   (27 243)
résultat...............

Charge d'impôt sur le résultat...............     (83)      (257)



Perte nette de la période.................        (7 805)   (27 500)



Ecarts de conversion sur opérations               47        (38)
étrangères........

Autres éléments du résultat global de la          47        (38)
période, nets d'impôts



Total du résultat global de la période, net       (7 758)   (27 538)
d'impôts .....

Revenant :

- Aux actionnaires de la société ..............   (7 758)   (27 538)

- Participation ne donnant pas le                 -         -
contrôle...........



Résultat de la période par action et dilué:       (0,11)    (0,38)
résultat revenant aux actionnaires de la
société.................



Etat consolide semestriel de situation financiere - 30 juin 2011


                                                        Au 30 juin   Au 31
2011         décembre
2010

                                                        (en milliers d'EUR)

ACTIF



Actif non courant

Immobilisations corporelles.        ..................  1 804        2 130

Immobilisations incorporelles..................         299          386

Actifs financiers........................               235          247

Impôts différés .........................               -            39

Total actif non courant....................             2 338        2 802




Actif courant

Subventions publiques à recevoir                        1 991        1 509
....................................................

Autres actifs courants.....................             445          909

Charges constatées d'avance...................          558          377

Trésorerie et équivalents de trésorerie................ 97 207       107 335

Total actif courant........................             100 201      110 130



TOTAL ACTIF                                             102 539      112 932



PASSIF



Capitaux propres  et réserves revenant aux actionnaires
de la société

Capital apporté..........................               14 562       14 509

Autres réserves..........................               78 730       85 979

Participations ne donnant pas le                        -            -
contrôle...............

Total des capitaux propres ..................           93 292       100 488



Passifs non courants

Provisions pour autres passifs..................        4 836        4 548

Impôts différés .........................               106          96

Location financement.....................               71           83

Total des passifs non courants.................         5 013        4 727



Passifs courants

Provision pour autres passifs...................        866          2 800

Location financement.....................               26           30

Dettes fournisseurs......................               1 214        2 045

Dettes fiscales et sociales.....................        2 002        2 627

Autres passifs........................                  126          215

Total des passifs courants...................           4 234        7 717



TOTAL du PASSIF et des Capitaux propres                 102 539      112 932




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