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Lancement d'une première étude clinique chez l'Homme attendu en début d'année
2012.
Massy, France, 5 janvier 2012
Quantum Genomics (NYSE Euronext Paris : MLQGC) annonce ce jour la réception de l'avis favorable du Comité de Protection des Personnes (Ile de France VIII), pour le premier essai clinique chez l'Homme avec son produit phare QGC001. QGC001 est le premier représentant d'une nouvelle classe de médicaments pour le traitement de l'hypertension artérielle.
L'évaluation du dossier d'essai clinique de première administration à l'Homme est actuellement menée par l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS).
L'essai clinique sera une étude de phase 1 en doses uniques croissantes menée en double aveugle et contrôlée versus placebo. L'étude visera à évaluer la sécurité d'emploi, la tolérance et le profil pharmacocinétique de QGC001 chez des volontaires sains.
Une étude menée parallèlement en partenariat avec le Centre d'Investigations Cliniques 9201/APHP-INSERM de l'Hôpital Européen Georges Pompidou (Paris, France) grâce au soutien financier de l'Agence Nationale pour la Recherche (ANR), visera à identifier des biomarqueurs utiles aux prochaines phases du développement clinique chez les patients.
Lionel Ségard, PDG de Quantum Genomics indique : « Cet avis favorable du Comité de Protection des Personnes représente une étape majeure dans le développement de QGC001 qui vient renforcer les résultats précliniques très satisfaisants déjà obtenus. QGC001 représente une innovation de rupture qui offrira un traitement thérapeutique alternatif à des patients avec un profil particulier, souvent en échec de traitement et /ou présentant des effets secondaires importants. Toute l'équipe de Quantum Genomics est prête à démarrer les études cliniques au 1(er) semestre 2012 dès que nous aurons le feu vert de l'AFSSAPS»
A propos du Comité de Protection des Personnes L'avis favorable du Comité de Protection des Personnes (Ile?de?France 8, avis) porte sur les aspects éthiques du protocole d'étude et du formulaire de consentement des volontaires. Il s'agit de l'une des deux autorisations nécessaires pour que la Société puisse démarrer l'essai clinique, la seconde étant celle de l'AFSSAPS.
A propos de QGC001 L'objectif de QGC001 est d'offrir une alternative thérapeutique pour le
traitement de l'hypertension artérielle. Le mode d'action original de QGC001 en fait un médicament prometteur pour les patients avec un profil à rénine basse et vasopressine haute (Low Renin and High Vasopressin levels (LRHV)) dont l'hypertension est généralement mal contrôlée.
On estime à environ 1 milliard le nombre de personnes souffrant d'hypertension dans le monde. Cependant, en dépit de nombreux traitements efficaces, entre 30% et 60% des malades sont mal contrôlés par les médicaments actuels (49% en France, X Girerd et al. 2008). De surcroît, au moins 15% des patients hypertendus ont une hypertension résistante à une trithérapie incluant un diurétique.
Les patients au profil LRHV représentent près de 30% des hypertendus et se caractérisent par une réponse médiocre aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine I, aux antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, aux inhibiteurs de rénine et aux béta-bloquants.
A propos de Quantum Genomics. QGC est une société biopharmaceutique développant de nouvelles thérapies pour des besoins médicaux insatisfaits. QGC se focalise sur les pathologies cardiovasculaires et en particulier l'hypertension artérielle. La société co-développe ces produits avec des équipes académiques et va établir des alliances stratégiques avec des partenaires industriels qui amèneront les produits au marché. La société est basée à Massy (France). Le PDG Lionel Ségard est secondé par une équipe expérimentée avec en particulier Fabrice Balavoine (Vice-Président Recherche & Développement) et Michel Lepers (Vice-Président Business Development).
Pour plus d'informations voirwww.quantum-genomics.com
Copyright Thomson Reuters
Les annexes de ce communiqué sont disponibles à partir de ce lien :
http://hugin.info/146217/R/1575379/490667.pdf
[HUG#1575379]
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